2017年2月4日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2490號(hào)公告，由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所(以下簡(jiǎn)稱哈獸研)、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司(動(dòng)物用生物制品國(guó)家工程研究中心，以下簡(jiǎn)稱國(guó)生生物)、哈爾濱維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司、肇慶大華農(nóng)生物制品有限公司、武漢中博生物股份有限公司和瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司6家單位聯(lián)合研發(fā)的雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒，獲批新獸藥注冊(cè)證書(shū)(2017新獸藥證字07號(hào))。該產(chǎn)品由哈獸研王笑梅研究員為首席科學(xué)家的禽免疫抑制病團(tuán)隊(duì)研制，由國(guó)生生物承擔(dān)相關(guān)孵化工作。

雞傳染性法氏囊病在1957年首次爆發(fā)于美國(guó)拉華州的岡布羅(Cumboro)。目前已在歐洲、南美洲和亞洲的許多國(guó)家廣泛流行。我國(guó)于1979年在廣東首次發(fā)現(xiàn)。該病以突然發(fā)病、病程短、發(fā)病率高、病雞嚴(yán)重委頓、白色下痢、法氏囊內(nèi)B淋巴細(xì)胞損傷、雞體免疫能力受到抑制為特征。能引起雛雞感染后出現(xiàn)嚴(yán)重的免疫抑制和大批死亡，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。已被認(rèn)為是僅次于新城疫和馬立克氏病的第三大疫病。目前用于檢測(cè)雞傳染性法氏囊病的主要方法有：瓊脂免疫擴(kuò)散試驗(yàn)、病毒中和試驗(yàn)、間接免疫熒光抗體試驗(yàn)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、核酸探針及反轉(zhuǎn)錄PCR(RT-PCR)。由于ELISA具有操作方便、高通量等優(yōu)點(diǎn)，是檢測(cè)雞傳染性法氏囊病病毒抗體的首選方法。

雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒對(duì)雞傳染性法氏囊病病毒陽(yáng)性血清的最低檢測(cè)稀釋倍數(shù)為1：3200，對(duì)新城疫病毒陽(yáng)性血清、雞產(chǎn)蛋下降綜合征病毒陽(yáng)性血清、雞馬立克氏病病毒陽(yáng)性血清和禽流感病毒陽(yáng)性血清的檢測(cè)結(jié)果均為陰性。該新獸藥注冊(cè)證書(shū)的獲批，進(jìn)一步提升了國(guó)生生物動(dòng)物用生物制品孵化能力，為其他相關(guān)制品的孵化工作奠定了良好基礎(chǔ)。